名称：阿莫西林胶囊

类别：阿莫西林胶囊（12粒/板*3板）

详细介绍：

【药品名称】

品名：阿莫西林胶囊

汉语拼音：Amoxilin Jiaonang

【成    份】阿莫西林。

【性    状】本品为胶囊剂，内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

【 适应症 】阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：

1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5. 急性单纯性淋病。
6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率

【规    格】 每粒装0.25克

【用法用量】 口服。成人一次0.5g（一次2粒），每6-8小时1次，一日剂量不超过4g（16粒）。小儿一日剂量按体重20-40mg/Kg，每8小时一次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时一次。

肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为 10～30ml/分钟的患者每 12 小时 0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于 10ml/分钟的患者每 24 小时 0.25～0.5g。

【不良反应】

1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

4. 血清氨基转移酶可轻度增高。

5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁    忌】 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1. 用药前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。

3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

4. 阿莫西林可导致采用Benedic或Fehling试剂的糖尿试验出现假阳性。

5. 以下情况应慎用

（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

（2）老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【儿童用药】参照用法用量。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血药浓度升高、半衰期延长。

2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【药物过量】在一项 51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过 250mg/kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约 75%～90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服 0.25g 和 0.5g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 3.5～5.0mg/L 和 5.5～7.5mg/L，达峰时间为 1～2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品 0.5g 后 2～3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg/L 和 0.53mg/L，而同期血药浓度为 11mg/L 和 3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1g 后 1～2 小时，中耳液中药物浓度为 6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的 0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2β)为 1～1.3 小时，服药后约 24%～33%的给药量在肝内代谢，6 小时内 45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

【贮    藏】 避光，密封保存。

【包    装】 铝塑包装，每板10粒，每盒2板。

【 有效期 】24个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H14023589

【药品上市许可持有人】

名称：山西康立生药业有限公司

注册地址：山西省晋城市城区西关新村157号

【生产企业】

企业名称：山西康立生药业有限公司

生产地址：山西省晋城市城区西关新村157号

邮编：048001

联系电话：0356-3086862

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